Détails de la formation

Gestion des déviations, plaintes, change control et CAPA

Objectifs

Les actions correctives et préventives sont un instrument de gestion intégrée et approfondie des non-conformités. 
Le traitement effectif et systématique des défauts de qualité, des défaillances et des anomalies est au cœur du concept CAPA.
Sa stratégie repose sur la correction adéquate et la prévention rigoureuse afin d'éviter toute situation d'erreur. 
Le concept CAPA a été développé par la FDA dans le cadre de l'inspection des produits médicamenteux. 
Cette procédure s'est très vite établie comme l'un des systèmes qualité les plus importants en technique d'inspection et comme un des piliers indispensable du système qualité des entreprises pharmaceutiques et médicales.

Public cible

Chef de projets, responsable des affaires réglementaires, ingénieur de développement, ingénieur qualité , ...

Prérequis

Avoir des connaissance générales sur les Bonnes Pratiques de Fabrication de médicament ou produit de santé.

Programme

Description des procédures et méthodologie de :

  • Gestion des écarts
  • Actions correctives et préventives
  • Documentation associée

Pratique :

  • Travaux pratiques,, études de cas et exercices

Commentaires

Mesures de sécurité formations de Co-valent: La sécurité des participants est primordiale pour Co-valent. Les prestataires de formations partenaires ont pris des mesures spécifiques que Co-valent a validé. De plus, une déclaration a été établie entre Co-valent et le fournisseur de formations concernant le respect de ces mesures de sécurité. Le bon déroulement des formations dépend des prestataires de Co-valent mais également du respect des consignes par les participants. Nous demandons donc aux participants de lire attentivement les consignes données par le prestataire de formations. 

Inscrivez vos travailleurs ici à la formation

Date(s) Lieu Place(s) restante(s) Action
21-10-2021, 22-10-2021 Charleroi 10 Inscription
16-12-2021, 17-12-2021 Liège 12 Inscription
Inscription sur la liste d'attente

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