Leerdoel

Deze training bouwt verder op wat men leert in de training contaminatie controle 1 en gaat dieper in op het aseptische gedrag en werken onder LAF.  In deze training overlopen we de verschillende mogelijkheden om aseptisch te produceren.
Aan het eind van deze cursus kennen de deelnemers de vereisten rond 

• Het aseptisch produceren van een geneesmiddel 
• De verschillende opstellingen: Isolatoren, RABS, traditionele LAF in labo setting of productie setting
• De algemene regels rond aseptische gedrag en aseptisch werken 

Verder zijn ze instaat om volgende aspecten theoretisch te begrijpen en de basis toe te passen: 

• Zich om te kleden voor Grade B 
• Steriele handschoenen aan te trekken
• Reinigen & desinfecteren van een Grade B/A
• Aseptische technieken toe te passen
• Microbiologische monitoring en trending toe te passen voor Grade B/A 

Toegevoegde waarde
Contaminatie controle is al lang één van de hoofduitdagingen in de farmaceutische productie. Niets heeft meer effect op de veiligheid van de patiënt.  Deze cursus geeft deelnemers een helikopterview van de belangrijkste systemen die gebruikt worden om (cross-) contaminatie tegen te gaan in hun meest kritische zones. 

 

Doelgroep

Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving waar aseptisch werken (Grade A/B) belangrijk is

• Project engineers, projectmanagers, supervisors, technicians, analisten, operatoren die een bredere context of refreshement nodig hebben in contaminatie controle 
• 0 – 5 jaar ervaring 

 

Voorkennis

De deelnemer moet eerst de opleiding "Start2farma - Contaminatie controle in cleanrooms 1 : algemeen" gevolgd hebben.

Programma

• Aseptische productie tov terminale sterilisatie 
• Cleanroom gradaties en vereisten voor een grade B/A
• Isolatoren, RABS, traditionele LAF in labo setting of productie setting
• Omkleden (Grade B)
• Aseptische technieken voor de verschillende opstellingen
• Reinigen & desinfecteren in Grade B/A
• Sterilisatie methodes 
• Microbiologische monitoring in Grade B/A