Detail opleiding

Start2farma - Contaminatie controle in cleanrooms: grade A & B

Leerdoel

Deze training bouwt verder op wat men leert in de training contaminatie controle 1 en gaat dieper in op het aseptische gedrag en werken onder LAF.  In deze training overlopen we de verschillende mogelijkheden om aseptisch te produceren.
Aan het eind van deze cursus kennen de deelnemers de vereisten rond 

  • Het aseptisch produceren van een geneesmiddel 
  • De verschillende opstellingen: Isolatoren, RABS, traditionele LAF in labo setting of productie setting
  • De algemene regels rond aseptische gedrag en aseptisch werken 

Verder zijn ze instaat om volgende aspecten theoretisch te begrijpen en de basis toe te passen: 

  • Zich om te kleden voor Grade B 
  • Steriele handschoenen aan te trekken
  • Reinigen & desinfecteren van een Grade B/A
  • Aseptische technieken toe te passen
  • Microbiologische monitoring en trending toe te passen voor Grade B/A 

Toegevoegde waarde
Contaminatie controle is al lang één van de hoofduitdagingen in de farmaceutische productie. Niets heeft meer effect op de veiligheid van de patiënt.  Deze cursus geeft deelnemers een helikopterview van de belangrijkste systemen die gebruikt worden om (cross-) contaminatie tegen te gaan in hun meest kritische zones. 

 

Doelgroep

Professionals die starten of werken in (bio-) farmaceutische of biomedische werkomgeving waar aseptisch werken (Grade A/B) belangrijk is

  • Project engineers, projectmanagers, supervisors, technicians, analisten, operatoren die een bredere context of refreshement nodig hebben in contaminatie controle 
  • 0 – 5 jaar ervaring 

 

Voorkennis

De deelnemer moet eerst de opleiding "Start2farma - Contaminatie controle in cleanrooms 1 : algemeen" gevolgd hebben.

Programma

  • Aseptische productie tov terminale sterilisatie 
  • Cleanroom gradaties en vereisten voor een grade B/A
  • Isolatoren, RABS, traditionele LAF in labo setting of productie setting
  • Omkleden (Grade B)
  • Aseptische technieken voor de verschillende opstellingen
  • Reinigen & desinfecteren in Grade B/A
  • Sterilisatie methodes 
  • Microbiologische monitoring in Grade B/A

Opmerkingen

Corona veiligheidsmaatregelen voor Co-valent opleidingen: hoe graag we jullie ook ontvangen op onze opleidingen, de veiligheid van de deelnemers komt voor Co-valent op de eerste plaats. De specifieke veiligheidsmaatregelen die onze opleidingspartners zullen toepassen werden door Co-valent gevalideerd. Elke betrokken leverancier heeft ter bevestiging een verklaring op eer ondertekend die dit engagement ook naar de toekomst toe bevestigt. Verder hangt het goede en veilige verloop van de opleidingen ook af van de mate waarin de deelnemers de opgelegde veiligheidsvoorschriften opvolgen. Daarom vragen we met aandrang dat elke deelnemer de voorschriften van de opleidingspartner /opleidingslocatie aandachtig leest en strikt toepast.

Schrijf je werknemers hier in

Datum(s) Plaats Beschikbare plaats(en) Actie
Inschrijven op wachtlijst

Co-Valent

Loading

Veuillez patienter...