Leerdoel

Deze training geeft u een brede achtergrond over GMPs & vereisten omtrent Medische Hulpmiddelen. De vraag naar veiligheid neemt voortdurend toe in de MED-tech-industrie. In mei 2020 zal de nieuwe verordening over medische hulpmiddelen, die eerder door de Europese Raad en het Parlement werd goedgekeurd, in werking treden.   Deze training geeft een praktische invulling hiervan.   In groep worden de nieuwe verwachtingen besproken en bekeken wat dit in de praktijk betekent. 
De training wordt gegeven door experts in het veld.

Doelgroep

Professionals die een bredere achtergrond nodig hebben in het gebied van medische hulpmiddelen.

Programma

• Tragedies en warning letters
• Huidige verwachtingen
• Trends in inspecties
• GMPs/ ISO 13485 voor medische apparatuur
• Verschillende markten + verschillen tussen US/EU
• Praktische implementatie

Getuigschrift

U krijgt een getuigschrift van het volgen van de training.    

Opmerkingen

• De deelnemer zal op voorhand een vragenlijst moeten invullen met het aantal jaar ervaring in de verschillende domeinen en de activiteiten van hun bedrijf (type product & proces).  Op deze manier kunnen we de relevante reglementering op voorhand bepalen
• Confidentiële informatie wordt confidentieel behandeld